一問 國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量過(guò)關(guān)嗎 世衛(wèi)官員稱,,中國(guó)疫苗質(zhì)量不比國(guó)外差 記者:世衛(wèi)官員稱,,中國(guó)疫苗質(zhì)量不比國(guó)外差,。他的說(shuō)法有依據(jù)嗎,? 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn):從疫苗使用角度來(lái)講,評(píng)判疫苗質(zhì)量很重要的一個(gè)指標(biāo)是預(yù)防接種異常反應(yīng),。疫苗對(duì)人體來(lái)講是一個(gè)外來(lái)抗原,,因個(gè)體差異,極個(gè)別的受種者會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),,發(fā)生概率很低,,但不可避免。從目前監(jiān)測(cè)結(jié)果看,,我國(guó)預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率并不高于世界衛(wèi)生組織公布的范圍,,我們對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗是有信心的。 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶:我國(guó)疫苗監(jiān)管體系在2011年已經(jīng)通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估,。只有這個(gè)國(guó)家的疫苗監(jiān)管體系經(jīng)過(guò)評(píng)估之后,,這個(gè)國(guó)家的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)的產(chǎn)品才有資格向世界衛(wèi)生組織提出認(rèn)證,。 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東:在疫苗運(yùn)輸與保存的管理過(guò)程中,,需要有專門的冷鏈設(shè)備。作為一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生項(xiàng)目,,國(guó)家投入大量資金采購(gòu)冷鏈設(shè)備保障農(nóng)村落后地區(qū)的使用,。疫苗和冷鏈管理都有嚴(yán)格的管理制度和嚴(yán)格的操作規(guī)范,這方面還未發(fā)現(xiàn)過(guò)問題,。 記者:公眾為何會(huì)產(chǎn)生“疫苗恐慌”,? 賈繼東:世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站免疫安全網(wǎng)頁(yè)上明確提示:世界上沒有能夠保護(hù)每個(gè)接種者、并且對(duì)每個(gè)人都完全安全的“完美”疫苗,;有效的疫苗(就是能夠誘導(dǎo)保護(hù)性免疫的疫苗)也可能產(chǎn)生某些副反應(yīng),,但這些副反應(yīng)大多輕微且很快消失;絕大多數(shù)被懷疑與疫苗接種有關(guān)的不良事件實(shí)際上不是疫苗本身所致,,許多僅僅是偶合事件,。 本次疫苗安全事件實(shí)際是風(fēng)險(xiǎn)問題,并非疫苗質(zhì)量問題,。公眾或許會(huì)有“零容忍”的想法,,但事實(shí)上“零風(fēng)險(xiǎn)”不存在,,風(fēng)險(xiǎn)只能被削減,,但不能被消除,。這方面需要各方努力提高公眾的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知。 李國(guó)慶:我國(guó)這幾年大幅度提高疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。實(shí)施新版的GMP極大促進(jìn)了企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)控制能力,。從疫苗研發(fā)、疫苗生產(chǎn)到監(jiān)管整個(gè)系統(tǒng),,質(zhì)量不斷改進(jìn)不斷提高,,這方面需要恢復(fù)公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的信心。 二問 打疫苗會(huì)染上自閉癥嗎 疫苗不會(huì)導(dǎo)致疾病,,不打會(huì)付出更大代價(jià) 記者:疫苗會(huì)導(dǎo)致自閉癥或其他疾病嗎,?您怎樣看“不打疫苗更健康”的說(shuō)法? 賈繼東:據(jù)世界衛(wèi)生組織介紹,,接種疫苗是目前最經(jīng)濟(jì)有效的健康措施之一,,每年可預(yù)防200萬(wàn)―300萬(wàn)人口死亡。針對(duì)在民間和網(wǎng)絡(luò)上流傳的一些對(duì)疫苗的誤解,,世界衛(wèi)生組織在其官方網(wǎng)站上進(jìn)行了澄清,。1998年的一項(xiàng)研究引發(fā)了人們對(duì)麻疹―腮腺炎―風(fēng)疹疫苗與自閉癥之間可能存在的聯(lián)系的關(guān)切,這項(xiàng)研究后來(lái)被證實(shí)是嚴(yán)重錯(cuò)誤的,,發(fā)表該研究論文的雜志也對(duì)論文實(shí)施了撤回,。目前還沒有證據(jù)表明麻疹―腮腺炎―風(fēng)疹疫苗與自閉癥之間存在關(guān)聯(lián)。 不打疫苗會(huì)付出更大的代價(jià),。其實(shí),,疫苗與免疫系統(tǒng)相互作用產(chǎn)生的免疫反應(yīng)與通過(guò)自然感染產(chǎn)生的免疫類似,但疫苗不會(huì)導(dǎo)致疾病,,也不會(huì)使接種者受到潛在并發(fā)癥的威脅,。相比之下,通過(guò)天然感染獲得免疫可能會(huì)付出高昂的代價(jià),。 記者:最近發(fā)生的乙肝疫苗事件對(duì)疫苗接種產(chǎn)生了怎樣的影響,? 賈繼東:中國(guó)疾控中心的最新調(diào)查發(fā)現(xiàn),701名兒童家長(zhǎng)中將近30%的家長(zhǎng)對(duì)預(yù)防接種產(chǎn)生猶豫,;另有20%左右的家長(zhǎng),,不想帶孩子去接種。衛(wèi)計(jì)委對(duì)10個(gè)省份開展的監(jiān)測(cè)則顯示,,2013年12月乙肝疫苗的接種率下降了30%,,其他種類的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種率下降了15%??梢韵胍?,如果乙肝疫苗接種率持續(xù)降低,,中國(guó)嬰幼兒的乙肝感染率也可能出現(xiàn)回潮。截至目前,,還缺乏根治乙肝的辦法,,目前醫(yī)療手段只能減少或延緩發(fā)展為肝硬化、肝癌等嚴(yán)重后果,。 1974年,,英國(guó)有報(bào)道稱接種全細(xì)胞百日咳疫苗后發(fā)生36例神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),電視新聞持續(xù)報(bào)道導(dǎo)致接種工作中斷,,接種率從81%大幅下降到31%,,百日咳疫情流行隨之而來(lái),發(fā)病率由接近1/10萬(wàn)上升至200/10萬(wàn),。受此影響,,日本嬰兒百日咳疫苗接種率從1974年的80%下降至1976年的10%;1979年日本百日咳疫情流行,,出現(xiàn)1.3萬(wàn)余病例,、41人死亡。 三問 打這么多疫苗有必要嗎 新生兒接種疫苗,,其實(shí)是跟疾病傳染速度賽跑 記者:新生兒打這么多疫苗有沒有必要,? 于競(jìng)進(jìn):我國(guó)上世紀(jì)50年代末期60年代初期,麻疹年平均發(fā)病率在十萬(wàn)分之一千左右,。如果不實(shí)行接種,,僅麻疹發(fā)病每年會(huì)在1000萬(wàn)例左右;沒有實(shí)施疫苗接種前,,每年脊灰的發(fā)病是2萬(wàn)―4萬(wàn)例,,這些病例是終生不可恢復(fù)的殘疾病例。通過(guò)接種疫苗,,我國(guó)在1994年出現(xiàn)最后一個(gè)本土病例后,,2000年實(shí)現(xiàn)了無(wú)脊灰目標(biāo)。 賈繼東:有句話說(shuō)得好,,好了傷疤忘了疼,。由于免疫規(guī)劃的推進(jìn),接種人口的增加,,像白喉,、麻疹等急性傳染病慢慢淡出了人們的視線。沒有了急性傳染病的切膚之痛,,反而不能感受到預(yù)防接種的益處,。傳染病不只是某個(gè)人的事,而是全人群普遍易感,。在疾病面前,,不要想著“刀槍不入”,,不感染疾病只是個(gè)別人的事。 新生兒接種疫苗,,其實(shí)是疾病傳染速度與抗體速度在賽跑,。為什么新生兒要在出生后24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗呢?感染乙肝病毒越早,,發(fā)生慢性乙肝的比例越高,,新生兒時(shí)期感染更易成為慢性感染者(90%),。乙肝抗原陽(yáng)性母親所生的嬰兒在24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗者,,僅4%不能阻斷母嬰傳播,但是在24小時(shí)之后才接種者20%不能阻斷,,兩者相差5倍,。新生兒出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗,越早接種效果越好,。這不但是我國(guó)的乙肝免疫策略,,也是世界衛(wèi)生組織的免疫策略。 記者:打疫苗會(huì)出現(xiàn)什么不良反應(yīng),?哪些人不應(yīng)該打疫苗,? 賈繼東:最常見的反應(yīng)是在注射部位有局部疼痛,幾個(gè)小時(shí)可以緩解,,有的有硬結(jié)過(guò)一段時(shí)間也會(huì)消退,。真正比較嚴(yán)重的異常反應(yīng)如過(guò)敏性休克發(fā)生率是十萬(wàn)分之一、百萬(wàn)分之一,,甚至更少,。 世界衛(wèi)生組織對(duì)疫苗的接種,除了過(guò)敏以外基本沒有禁忌癥,。我國(guó)從安全角度考慮做了一些規(guī)定,,一般來(lái)說(shuō)有急性疾病或者嚴(yán)重的慢性疾病,或者慢性疾病急性發(fā)作或者發(fā)熱時(shí),,不是接種一定會(huì)加速這些疾病,,只是希望避免出現(xiàn)問題。有一些神經(jīng)系統(tǒng)的疾病,,比如癲癇和變性疾病,,國(guó)家作為禁忌癥,除了這些都可以接種,。對(duì)于早產(chǎn)兒,,世界衛(wèi)生組織建議是可以接種,我國(guó)出于安全考慮建議嬰兒發(fā)育到一定程度再接種,。如果母親是乙肝陽(yáng)性則應(yīng)該個(gè)案分析,,權(quán)衡利弊后決定,。
【延伸閱讀】 您愿意回到?jīng)]有疫苗的年代嗎 因?yàn)橐呙绮涣挤磻?yīng),就認(rèn)為疫苗無(wú)用的人,,可能很難想象在疫苗發(fā)明之前世界流行病的情況,。 中國(guó)民間過(guò)去有 “孩子出過(guò)疹和痘,才算解了閻王扣”的說(shuō)法,。 國(guó)外情況也是如此,。據(jù)估算,18世紀(jì)歐洲死于天花的人多達(dá)1.5億,,按30%病死率推斷,,感染過(guò)天花的人數(shù)高達(dá)5億。18世紀(jì),,天花傳到澳大利亞,,殺死50%的當(dāng)?shù)卦∶瘛?/FONT> 人類發(fā)明的第一個(gè)疫苗就是針對(duì)天花的牛痘疫苗。以現(xiàn)在的眼光來(lái)看,,牛痘疫苗絕非一種安全的疫苗,,且不說(shuō)其留下巨大的疤痕影響美觀;如果接種時(shí)的劑量沒掌握好,,可能引發(fā)嚴(yán)重的感染,,有些感染是致命的??墒窍鄬?duì)于天花的恐怖威脅,,牛痘疫苗的這些風(fēng)險(xiǎn)還是能夠接受的。 發(fā)生疫苗接種不良反應(yīng)的患兒及其家庭,,的確應(yīng)該得到更多關(guān)注與救助,,但如果因?yàn)樾「怕实囊呙缃臃N不良反應(yīng)而批判疫苗無(wú)用,甚至拒絕接種疫苗,,最終的結(jié)果很可能是公眾更不愿意承受的疫病流行,。
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